檢測和校準實驗室能力的通用要求

檢測和校準實驗室能力的通用要求

1 范圍
1.1 本標準規(guī)定了實驗室從事檢測和 （ 或 ） 校準的能力 （ 包括抽樣能力 ） 的通用要求。這些檢測和校準包括應(yīng)用標準方法、非標準方法和實驗室制定方法進行的檢測和校準。
1.2 本標準適用于所有從事檢測和（或）校準的組織，包括諸如*方、第二方和第三方實驗室，以及將檢測和（或）校準作為檢查和產(chǎn)品認證工作一部分的實驗室。
本標準適用于所有實驗室，不論其人員數(shù)量的多少或檢測和（或）校準活動范圍的大小。當(dāng)實驗室不從事本標準所包括的一種或多種活動，例如抽樣和新方法的設(shè)計（制定）時，可不采用本標準中相關(guān)條款的要求。
1.3 文中注是對正文的說明、舉例和指導(dǎo)。它產(chǎn)既不包含要求，也不構(gòu)成本標準的主體部分。
1.4 本標準用于實驗室建立質(zhì)量、管理和技術(shù)體系并控制其動作。實驗室的客戶、法定管理機構(gòu)和認可機構(gòu)也可使用本標準對實驗室的能力進行確認或承認。
1.5 本標準不包含實驗室運作中應(yīng)符合的法規(guī)和安全要求。
1.6 如果檢測和校準實驗室符合本標準的要求，當(dāng)它們從事新方法的設(shè)計（制定）和（或）結(jié)合標準的和非標準的檢測和校準方法制定工作計劃時，其檢測和校準所運作的質(zhì)量體系也符合 GB/T19001 （ idt ISO 9001 ）要求；在實驗室僅使用標準方法時，則符合 GB/T19002 （ idt ISO 9002 ）的要求。本標準包含了 GB/T 19001 （ idt ISO 9001 ）和 GB/T 19002 （ idt ISO 9002 ）中未包含的一些技術(shù)能力要求。附錄 A 提供了 ISO/IEC 17025 與 ISO 9001 和 ISO 9002 的條款對照。
注 1 ：為確保這些要求應(yīng)用的一致性，或許有必要對本標準的某些要求進行說明或解釋。附錄 B 給出了制定特殊領(lǐng)域應(yīng)用細則的指南，尤其適用于認可機構(gòu)（見 GB/T15486 — 1996 （ idtISO/IEC 指南 58 ： 1993 ， 4.1.3 ）。
注 2 ：如果實驗室希望對其部分或檢測和校準活動進行認可，宜選擇一個依據(jù) GB/T15486 — 1996 （ idtISO/IEC 指南 58 ）動作的認可機構(gòu)。
2 引用標準
下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構(gòu)成本標準的條文。本標準出版時，所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應(yīng)探討使用下列標準版本的可能性。
GB/T 19001 — 1994 質(zhì)量體系 設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式（ idt ISO 9001 ： 1994 ）
GB/T19002 — 1994 質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式（ idt ISO 9002 ： 1994 ）
ISO/IEC 指南 2 標準化及相關(guān)活動的一般術(shù)語和定義
VIM ，通用計量學(xué)基本術(shù)語，由計量局（ BIPM ）、電工委員會（ IEC ）、臨床化和實驗醫(yī)學(xué)聯(lián)合會（ IFCC ）、標準化組織（ ISO ）、理論化學(xué)和應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會（ IUPAC ）、理論物理和應(yīng)用物理聯(lián)合會（ IUPAP ）和法制計量組織（ OIML ）發(fā)布。
注： JJF 1001 — 1998 《通用計量術(shù)語及定義》包含了 VIM 的全部內(nèi)容。
3 術(shù)語和定義
本標準采用下列定義。
3.1 檢測實驗室 testing laboratory
從事檢測工作的實驗室。檢測是指按照規(guī)定程序，由確定給定產(chǎn)品的一種或多種特征、進行處理或提供服務(wù)所組成的技術(shù)操作。（ ISO/IEC 2 ： 1996 ）
注：“ test ”在某些場合也譯為測試、試驗或檢驗。
3.2 校準實驗室 calibration laboratory
從事校準工作的實驗室。校準是指在規(guī)定條件下，為確定測量儀器或測量試驗變壓器系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋驑藴饰镔|(zhì)所代表的量值，與對應(yīng)的由標準所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。（ JJF 1001 — 1998 ）
鑒于本標準目的，使用 ISO/IEC 指南 2 和 BIM 中給出的術(shù)語和定義。
注： GB/T6583 （ idt ISO8042 ）規(guī)定了與質(zhì)量有關(guān)的一般定義， ISO/IEC 指南 2 則專門規(guī)定了與標準化、認證和實驗室認可有關(guān)的定義。若 GB/T6583 （ idt ISO8402 ）與 ISO/IEC 指南 2 和 BIM 中給出的定義有差異，優(yōu)先使用 ISO/IEC 指南 2 和 VIM 中的定義。
4 管理要求
4.1 組織
4.1.1 實驗室或其所在組織應(yīng)是一個能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實體 .
4.1.2 實驗室的職責(zé)是以符合本標準的要求的方式從事檢測和校準高壓開關(guān)特性測試儀 , 并能滿足客戶、法定管理機構(gòu)或提供認可的組織的需求。
4.1.3 實驗室的管理體系應(yīng)覆蓋實驗室在固定設(shè)施內(nèi)、離開其固定謝謝的場所，或在相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進行的工作。
4.1.4 如果實驗室所在的組織還從事檢測和（或）校準以外的活動，為了鑒別潛在的利益沖突，應(yīng)界定該組織中參與檢測和（或）校準或?qū)z和（或）校準有影響的關(guān)鍵人員的職責(zé)。
注 1 ：如果實驗室是某個較大組織的一部分，該組織應(yīng)使其有利益沖突的聞分，如生產(chǎn)、商貿(mào)營銷或財務(wù)部門，不對實驗室滿足本標準的要求產(chǎn)生不良影響。
注 2 ：如果實驗室希望作為第三方實驗室得到認可，應(yīng)能證明其公正性。并且實驗室及其員工能夠抵御任何可能影響其技術(shù)判斷的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力。第三方或校準實驗室不應(yīng)參與任何損害其判斷獨立性和檢測或校準誠信度的活動。